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在現(xiàn)代牙科治療中,根管治療是一項常見但極其關鍵的技術操作。為了確保治療的成功率和安全性,所使用的根管器械(如根管銼)必須具備足夠的機械性能,尤其是在承受扭力方面的能力。YY0803.1-2010《牙科根管器械第1部分:通用要求》標準對牙科根管器械提出了詳細的技術規(guī)范,其中關于根管銼的機械性能測試尤為重要。
標準概述
YY0803.1-2010是中國 醫(yī)藥行業(yè)標準的一部分,專門針對牙科根管器械的質(zhì)量和技術要求進行了明確規(guī)定。該標準適用于金屬制根管銼、擴孔鉆等用于根管預備的器械,涵蓋了尺寸公差、材料性能、表面處理、耐腐蝕性以及力學性能等多個方面。
儀器介紹
牙科根管器械根管銼的機械性能測試使用米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的ZNJ-02根管銼扭力測試儀,儀器用于測量根管銼的抗扭強度、抗彎強度、更大 扭矩、更大 扭角、軸向位移等性能,智能化操作,具備多種試驗功能,0.5級超高測試精度,是根管銼生產(chǎn)廠家、研究機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)質(zhì)量控制必備的工具。
儀器參數(shù)
測試范圍:0-200N.mm
分辨率:0.01N.mm
精度:0.5級
速度:0.1r/min~10r/min(無極調(diào)速)
扭矩加載方向:正反雙向
扭轉(zhuǎn)角度:0-360000度(自由設定)
位移:0-120mm
機械性能測試要求及方法
1.抗扭強度
根管器械應符合本標準后續(xù)部分的要求測試應按下面規(guī)定進行。
1.1原理
通過測量每根根管器械的更大 扭矩和角偏轉(zhuǎn)來測定根管器械的抗扭強度。
1.2步驟
在與根管器械操作部分相連的地方,用合適的鋼絲剪剪去柄或桿。根據(jù)被檢樣品扭矩的范圍,校準扭矩測量裝置。把試件置入齒輪電動機的卡盤中,最多露出1mm非工作部分。上緊卡盤。慢慢沿著直線軸承滑動扭矩測量裝置,直到試件的 進入黃銅夾鉗3mm。確保試件筆直并位于夾鉗的中央。上緊卡盤。由于裝夾可能會導致試件產(chǎn)生預應力,所以要逐步調(diào)整齒輪電動機,直到扭矩數(shù)字顯示或條形圖表記錄儀顯示為0。在確認了從試件柄末端方向看去,齒輪電動機的旋轉(zhuǎn)方向為順時針方向后,啟動齒輪電動機開始測試加載。在試件遭到破壞時,停止運行圖示裝置。記錄每個被檢器械的更大 扭矩和偏轉(zhuǎn)角。裝夾根管器械的時候要小心避免試驗前的損壞。如果受損,更換一個根管器械。
2.抗彎強度
2.1原理
通過彎曲根管器械45°,測定其抗彎強度
2.2步驟
在與根管器械的操作部分相連的地方,用合適的鋼絲剪剪去柄或桿。設置儀器在45°偏轉(zhuǎn)角停止。在扭矩測量裝置的柄上安裝卡盤。把試件的 夾持在卡盤的夾鉗中,夾持深度為3mm,垂直于電動機軸。上緊卡盤。把撥桿安裝于電動機柄上。沿著直線滾珠軸承滑動扭矩測量裝置,直到試件位于撥桿前方。往正確的方向旋轉(zhuǎn)電動機,直到撥桿剛好接觸試件。保證顯示器的顯示為零。啟動扭矩測量裝置。記錄每個受檢器械所用的扭矩。
2.3結(jié)果的表示
抗彎強度應用牛·米(N·m)表示。
3.柄和桿的可靠性
當柄或桿連接于操作部分時,連接應可靠且持久牢固。操作部分與柄或桿的徑向偏差應不大于0.02mm。當在規(guī)定扭矩范圍內(nèi)時,操作部分不應與柄和桿發(fā)生相對滑動。測試應按下面規(guī)定進行。
3.1原理
柄和桿可靠性的評價包括了軸向移動和扭曲強度的測定。
3.2測試樣品的準備
取各種類型和規(guī)格的根管器械各5個,測試它們的軸向移動:另外再取各種類型和規(guī)格的根管器械各5個,測試它們的扭曲強度
3.3步驟
3.3.1軸向移動
測量和記錄操作部分的長度。夾緊操作部分,留3mm在外部。固定柄或桿以防軸向移動,不能卡住操作部分嵌入柄或桿的部分。軸向施加20N的力。測試并記錄操作部分的長度,以作為測定軸向移動的依據(jù)。
注:在工作部分和桿之間具有螺旋線(當超過安全扭矩極限,輸送器設計在此處斷裂)的糊劑輸送器,不必進行本試驗。
3.3.2扭曲強度
用扭矩表的卡盤夾持柄或桿。夾持操作部分延展部分后的柄或桿。離柄或桿3mm處固定操作部分。用35mN·m的扭矩順時針(從 至柄的尾部方向看)扭動器械。旋轉(zhuǎn)扭矩表,直到器械線材在柄或桿內(nèi)滑動,或直到獲得最小扭矩注:如果線材直徑超過0.60mm,器械軸(即線材)在柄或桿內(nèi)滑動之前可能扭曲。
3.4結(jié)果的表示
操作部分長度的變化應用毫米表示扭矩應用牛·米(N·m)表示
未來,隨著智能化和數(shù)字化技術的發(fā)展,ZNJ-02根管銼扭力測試儀將朝著更高精度、更強數(shù)據(jù)處理能力和遠程控制方向發(fā)展,進一步提升測試效率和數(shù)據(jù)分析水平。